Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2014-04-11 do 2021-12-20
Wersja archiwalna od 2014-04-11 do 2021-12-20
archiwalny
Alerty
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 291/2014
z dnia 21 marca 2014 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1289/2004 w odniesieniu do okresu karencji i maksymalnych limitów pozostałości dodatku paszowego dekokwinat
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano możliwość zmiany zezwolenia na dany dodatek paszowy na wniosek posiadacza zezwolenia, po uzyskaniu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1289/2004 (2), zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG (3), udzielono na dziesięć lat zezwolenia na stosowanie dekokwinatu, należącego do grupy kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych, jako dodatku paszowego stosowanego u kurcząt rzeźnych.
(3) Posiadacz zezwolenia złożył wniosek o skrócenie dozwolonego okresu karencji z trzech do zera dni przed ubojem i o wprowadzenie maksymalnych limitów pozostałości dla wątroby (1,0 mg/kg), nerek (0,8 mg/kg), mięśni (0,5 mg/kg) i skóry/tłuszczu (1,0 mg/kg), pochodzących od zwierząt karmionych wspomnianym dodatkiem. Posiadacz zezwolenia przedłożył odpowiednie dane na poparcie swojego wniosku.
(4) Urząd stwierdził w swojej opinii z dnia 12 września 2013 r. (4), że zmiana okresu karencji z trzech do zera dni nie zagrozi bezpieczeństwu konsumentów, a nowe przedłożone dane potwierdzają, że nie są konieczne żadne maksymalne limity pozostałości.
(5) Jednakże aby możliwe było przeprowadzanie kontroli, za właściwe uznano ustalenie maksymalnych limitów pozostałości zgodnie z propozycją wnioskodawcy.
(6) Warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 zostały spełnione.
(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1289/2004.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1289/2004 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 21 marca 2014 r.
|
| W imieniu Komisji |
| José Manuel BARROSO | |
| Przewodniczący |
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1289/2004 z dnia 14 lipca 2004 r. dotyczące zezwolenia na okres dziesięciu lat dla dodatku Deccox® stosowanego w paszach, należącego do grupy kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych (Dz.U. L 243 z 15.7.2004, s. 15).
(3) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(4) Dziennik EFSA 2013, 11(10):3370.
ZAŁĄCZNIK
Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1289/2004 otrzymuje brzmienie:
„ZAŁĄCZNIK
| Nr rejestra cyjny dodatku | Nazwa i nr rejestra cyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu | Dodatek (Nazwa handlowa) | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia | Maksymalne limity pozostałości w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego |
| mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | ||||||||||
| Kokcydiostatyki i inne substancje lecznicze | ||||||||||
| E756 | Zoetis Belgium SA | Dekokwinat (Deccox) | Skład dodatku
Dekokwinat: 60,6 g/kg
Olej sojowy odwoniony rafinowany: 28,5 g/kg
Śruta pszenna: q.s. 1 kg
Substancja czynna
Dekokwinat
C24H35NO5
Etylo-6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3-karboksylan
Numer CAS: 18507-89-6
Zanieczyszczenia powiązane:
Kwas 6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3-karboksylowy: < 0,5 %
Metylo-6-decyloksy-7-etoksy-4-hydroksychinolino-3-karboksylan: < 1,0 %
Dietylo-4-decyloksy-3-etoksy-anilino-metyleno-malonian: < 0,5 %
Metoda analityczna (1)
Do oznaczenia w dodatku paszowym, premiksach i paszach:
wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami połączona z detekcją fluorescencyjną (RP-HPLC-FL) – EN 16162
Do oznaczenia dekokwinatu w tkankach:
wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami sprzężona ze spektrometrem mas z potrójnym kwadrupolem (RP-HPLC-MS/MS).
| Kurczęta rzeźne |
| 20 | 40 | – | 17 lipca 2014 r. | 1 000 μ g dekokwinatu/kg mokrej masy wątroby oraz mokrej masy skóry + tłuszczu;
800 μg dekokwinatu/kg mokrej masy nerek;
500 μg dekokwinatu/kg mokrej masy mięśni. |
| (1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_ feed_additives/Pages/index.aspx.” | ||||||||||
