Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2016-06-29
Wersja aktualna od 2016-06-29
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1290/2008
z dnia 18 grudnia 2008 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) i Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) jako dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2016 r., Nr 152, poz. 1) Pokaż wszystkie zmiany
Alerty
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku. Do wniosku dołą-czone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.
(3) Wniosek dotyczy nowego zezwolenia na stosowanie preparatu Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) i Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore) jako dodatku paszowego dla prosiąt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.
(4) Z opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) z dnia 15 lipca 2008 r. (2) wynika, że na podstawie danych przedstawionych przez producenta preparat Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) i Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore) nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, ludzi lub na środowisko i skutecznie zwiększa przyrost masy ciała. Urząd stwierdził następnie, że preparat może potencjalnie mieć działanie uczulające na drogi oddechowe. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania specjalnych wymogów dotyczących monitorowania rynku po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.
(5) Ocena tego preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
[1] Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 18 grudnia 2008 r.
|
|
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt (FEEDAP) wydana na wniosek Komisji Europejskiej i dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności produktu Sorbiflore, preparatu Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus farciminis, jako dodatku paszowego dla prosiąt. Dziennik EFSA (2008) 771, s. 1-13.
Alerty
ZAŁĄCZNIK
WYKAZ PREPARATÓW DOPUSZCZONYCH JAKO DODATEK STOSOWANY W ŻYWIENIU ZWIERZĄT [2]
| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek (Nazwa handlowa) | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
| |
| FU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| ||||||||||
| Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (zwiększające przyrost masy ciała) |
| ||||||||||
| „4d2 | STI Biotechnologie | Lactobacillus rhamnosus | Skład dodatku: | Prosięta | – | 5 x 108 | 9 x 108 | 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. | 8.1.2019 |
| |
| Preparat Lactobacillus rhamnosus |
| ||||||||||
| CNCM-I-3698 i Lactobacillus farciminis |
| ||||||||||
| 2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 5 × 108 FU |
| ||||||||||
| (stosunek 1:1) |
| ||||||||||
| Charakterystyka substancji czynnej: | 3. Ze względów bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem chronić usta i nos oraz używać okularów i rękawic ochronnych. |
| |||||||||
| Biomasa mikroorganizmówi pożywka dla bakterii fermentacji mlekowej Lactobacillus rhamnosus |
| ||||||||||
| Metoda analityczna (2) |
| ||||||||||
| Technika epifluorescencyjnej filtracji bezpośredniej (DEFT) przy użyciu odpowiedniego barwnika do zabarwienia komórek aktywnych metabolicznie jako jednostek fluorescencyjnych |
| ||||||||||
| (1) FU: jednostki fluorescencyjne. (2) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives” |
| ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
[1] Tytuł rozporządzenia w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 1334/2013 z dnia 13 grudnia 2013 r. zmieniającego rozporządzenie Komisji (WE) nr 1290/2008 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia oraz w odniesieniu do zalecanej dawki preparatu Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) i Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Dz.Urz.UE L 335 z 14.12.2013, str. 12). Zmiana weszła w życie 3 stycznia 2014 r.
[2] Załącznik w brzmieniu ustalonym przez art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/895 z dnia 8 czerwca 2016 r. zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1290/2008 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na stosowanie preparatu Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) i Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Dz.Urz.UE L 152 z 09.06.2016, str. 1). Zmiana weszła w życie 29 czerwca 2016 r.
