Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2016-06-17
Wersja aktualna od 2016-06-17
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 167/2008
z dnia 22 lutego 2008 r.
w sprawie ponownego dopuszczenia do użytku na okres dziesięciu lat kokcydiostatyku jako dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2016 r., Nr 141, poz. 47)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i 9,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na dodatki stosowane w żywieniu zwierząt.
(2) Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o dopuszczenie dodatków paszowych, które zostały złożone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek o zezwolenie na dodatek paszowy wymieniony w załączniku do niniejszego rozporządzenia został złożony przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Wstępne uwagi na temat tego wniosku, zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed datą stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wniosek ten powinien zatem być nadal rozpatrywany zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.
(5) Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu preparatu Kokcisan 120G złożyła wniosek o dopuszczenie go do użytku na okres dziesięciu lat jako kokcydiostatyku dla kurcząt rzeźnych, zgodnie z art. 4 wspomnianej dyrektywy. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał opinię na temat bezpieczeństwa stosowania tego preparatu dla ludzi, zwierząt i środowiska, w warunkach opisanych w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że warunki zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG zostały spełnione. Preparat określony w załączniku powinien zatem zostać dopuszczony do użytku na okres dziesięciu lat.
(6) Z oceny wniosku wynika, iż należy wprowadzić wymaganie stosowania określonych procedur w celu ochrony pracowników przed narażeniem na działanie dodatku wymienionego w załączniku. Ochronę taką należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (3).
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Preparat należący do grupy „Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne”, określony w załączniku, dopuszcza się do użytku jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku, na okres dziesięciu lat.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 22 lutego 2008 r.
|
|
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, s. 37).
(2) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).
(3) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, s. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2007/30/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 165 z 27.6.2007, s. 21).
Alerty
ZAŁĄCZNIK
Preparaty dopuszczone do użytku jako dodatek w żywieniu zwierząt [1]
| Nr rejestracyjny dodatku | Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu | Dodatek (nazwa handlowa) | Skład, wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia | Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego |
| mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||||
| Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne | ||||||||||
| E 766 | Huvepharma EOOD, Bułgaria | Salinomycyna - sól sodowa (Huvesal 120 G) | Skład dodatku: Salinomycyna - sól sodowa: 120 g/kg Węglan wapnia do 1 000 g/kg Sacharoza: 80-100 g/kg Skrobia kukurydziana: 20 g/kg Substancja czynna: Salinomycyna - sól sodowa, C42H69O11Na, Numer CAS: 55721-31-8, sól sodowa polieteru kwasu monokarboksylowego wytwarzana przez fermentację przez bakterie Strepto-myces albus (CBS 101071) Pokrewne zanieczyszczenia: < 42 mg elaiofilyny/kg salinomycyny - soli sodowej < 40 g 17-epi-20-dezoksysalinomycyny/kg salinomycyny - soli sodowej | Kurczęta rzeźne | - | 60 | 70 | Stosowanie zabronione przez co najmniej trzy dni przed ubojem. W instrukcjach użytkowania mieszanek paszowych należy umieścić następujące stwierdzenia: „Niebezpieczne dla koni i indyków” „Dodatek paszowy zawiera jonofor: stosowanie jednocześnie z niektórymi substancjami leczniczymi (np. z tiamuliną) może być przeciwwskazane”. | 26 lutego 2018 r. | 5 ug salinomycyny - soli sodowej/kg w odniesieniu do wszystkich mokrych tkanek. |
[1] Załącznik w brzmieniu ustalonym przez art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/842 z dnia 27 maja 2016 r. zmieniającego rozporządzenie Komisji (WE) nr 167/2008 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia i nazwy handlowej kokcydiostatyku (Dz.Urz.UE L 141 z 28.05.2016, str. 47). Zmiana weszła w życie 17 czerwca 2016 r.
