§ 1.[Zakres regulacji] Rozporządzenie określa:

1) podmiot prowadzący Ogólnopolski Rejestr Ostrych Zespołów Wieńcowych, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia;

2) usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru;

3) sposób i termin przekazywania danych przez usługodawców do rejestru;

4) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

5) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2–5 ustawy.

§ 2.[Podmiot prowadzący rejestr] 1. Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych (Dz. U. poz. 1234) jest Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu.

2. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

§ 3.[Usługodawcy obowiązani do przekazywania danych do rejestru] Do przekazywania danych do rejestru są obowiązani usługodawcy udzielający świadczeń zdrowotnych w zakresie diagnostyki i leczenia ostrych zespołów wieńcowych.

§ 4.[Sposób przekazywania danych przez usługodawców] Przekazywanie danych przez usługodawców odbywa się za pomocą dedykowanego systemu informatycznego rejestru w terminie do 14 dni od dnia zakończenia hospitalizacji z powodu ostrego zespołu wieńcowego, z wyjątkiem danych w obserwacji odległej, które są przekazywane w terminie do 12 miesięcy od dnia zakończenia hospitalizacji z powodu ostrego zespołu wieńcowego.

§ 5.[Zakres danych i identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze] W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:

1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy:

a) numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL – numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,

b) datę urodzenia,

c) płeć,

d) datę zgonu;

2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:

a) datę i godzinę przyjęcia do szpitala,

b) informację skąd został przyjęty,

c) informację o transporcie przez zespół ratownictwa medycznego,

d) informację o wykonaniu teletransmisji badania EKG,

e) wyniki badania fizykalnego,

f) numer w księdze głównej przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu do szpitala,

g) datę i godzinę wypisu lub przekazania do innego szpitala w trakcie hospitalizacji,

h) datę i godzinę wystąpienia objawów ostrego zespołu wieńcowego,

i) rozpoznanie typu ostrego zespołu wieńcowego,

j) informacje o czynnikach ryzyka,

k) informacje o chorobach współistniejących,

l) wykaz przewlekle przyjmowanych produktów leczniczych przed przyjęciem do szpitala,

m) wyniki badań laboratoryjnych krwi,

n) informacje o produktach leczniczych stosowanych w trakcie hospitalizacji,

o) informacje o zastosowanych badaniach diagnostycznych:

– rodzaj,

– datę wykonania,

– wyniki,

p) informacje o wykonanych zabiegach terapeutycznych:

– rodzaj,

– datę i godzinę wykonania,

– tryb przeprowadzenia,

– wyniki,

q) szczegółowe informacje o zastosowanym postępowaniu inwazyjnym (procedury z zakresu kardiologii inwazyjnej, elektroterapii i kardiochirurgii):

– typ i zakres wybranego postępowania inwazyjnego,

– datę i godzinę wykonania zabiegu,

– tryb przeprowadzenia zabiegu,

– wyniki części diagnostycznej zabiegu,

– wyniki części terapeutycznej zabiegu,

r) informacje o powikłaniach w trakcie hospitalizacji:

– rodzaj,

– datę wystąpienia,

– zastosowane leczenie,

– uzyskany efekt zastosowanego leczenia,

s) informacje o produktach leczniczych zleconych przy wypisie oraz o dalszych planach i zaleceniach po wypisie obejmujących diagnostykę, leczenie i rehabilitację,

t) informacje o rozpoznaniu przy wypisie,

u) informacje o czynnikach ryzyka, zdarzeniach sercowo-naczyniowych, rehospitalizacjach, opiece ambulatoryjnej, stosowanej farmakoterapii oraz rehabilitacji w obserwacji odległej po wypisie, w zakresie określonym w pkt 1 i 2;

3) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

4) identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

5) identyfikator pracownika medycznego wprowadzającego dane do rejestru, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy.

§ 6.[Dane przekazane do Śląskiego Centrum Chorób Serca w Zabrzu] Dane przekazane do Śląskiego Centrum Chorób Serca w Zabrzu w okresie od dnia 1 stycznia 2018 r. do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 4 marca 2016 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych (Dz. U. poz. 320) uważa się za przekazane w sposób zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia.

§ 7.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.²⁾